Servicios de garantía y control de calidad en Europa

Inspecciones de productos en Europa

Pro QC International ha proporcionado inspecciones de productos en Europa desde 1984. Nuestros servicios de inspección identifican los defectos de calidad y aseguran que se cumplan sus requisitos de calidad. Nuestras inspecciones en Europa son realizadas por ingenieros experimentados y titulados. Como agencia de inspección, brindamos los siguientes tipos de inspecciones de terceros en Europa:

Inspecciones de los Primeros Artículos (FAI, por sus sigas en inglés)

Inspeccionamos las muestras de los primeros artículos antes de la producción en masa. Identificamos los defectos en una etapa temprana para minimizar los riesgos de calidad y evitar que se reproduzcan durante la producción en masa.

Inspecciones en Proceso (IPI, por sus siglas en inglés)

Visitamos la fábrica de su proveedor mientras está produciendo sus productos. Analizamos los procesos de fabricación y realizamos inspecciones en los pasos clave de la producción.

Inspecciones Previas al Embarque (PSI, por sus siglas en inglés)

Estas inspecciones finales se hacen in situ cuando los productos están 100% producidos para asegurar que cumplen con sus requisitos.

Supervisión de Carga de Contenedores (CLS, por sus siglas en inglés)

Verificamos que los contenedores que transportan sus preciados productos estén embalados de acuerdo con sus requerimientos utilizando la metodología de la industria y las normas internacionales.

Servicios de clasificación y retrabajo

Inspeccionamos la producción y detectamos problemas de calidad o realizamos operaciones de retrabajo. Nuestra red local está lista para ser desplegada en el sitio de su proveedor para proyectos de corto o largo plazo.

Utilizamos las tablas de muestreo ANSI Z1.4 de 2003 para determinar la cantidad de unidades que será seleccionada al azar para la inspección de la muestra. Nuestros expertos en calidad lo ayudarán a determinar el plan que mejor se adapte a sus necesidades.

Durante las inspecciones de terceros en Europa, las muestras se cotejan con un plan de inspección detallado para la verificación visual, las funciones, el embalaje, la fabricación, etc. Los defectos que se identifican se clasifican como Críticos, Mayores o Menores, dependiendo del plan de inspección. El Nivel de Calidad Aceptable (NCA) se determina por el total de defectos y el uso de los criterios aceptados/rechazados del plan de muestreo.

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Auditorías de fábrica y de proveedores en Europa

Auditorías de fábrica y de proveedores

En Europa, Pro QC International ofrece una amplia gama de auditorías de calidad. Desde auditorías de calificación de proveedores hasta auditorías de sistemas de calidad, podemos cubrir sus requisitos de auditoría. Nuestros equipos de auditores certificados le ofrecerán información valiosa y detallada sobre la organización, las instalaciones y las operaciones de su proveedor. Nuestra gama de auditorías en Europa incluye:

Sistemas de gestión de calidad, medio ambiente y salud y seguridad

• Auditorías ISO 9001 – Sistema de gestión de calidad
• Auditorías ISO 14001 – Gestión ambiental
• Auditorías ISO 45001 – Sistemas de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo

Industria automotriz

• Auditorías IATF 16949 – Sistema de gestión de calidad automotriz
• VDA 6.3 Auditorías de procesos – Normativa automotriz alemana

Industria médica

• Auditorías ISO 13485 para dispositivos médicos – Sistemas de gestión de calidad
• 21 QSR 820 Auditorías BPM para dispositivos médicos
• Auditorías ISO 11137 – Esterilización de productos para el cuidado de la salud
• Auditorías ISO 14644 – Salas limpias y entornos controlados asociados
• ISO 15189 Auditorías – Laboratorios médicos, requisitos de calidad y competencia
• Auditorías ISO 15378 – Materiales de embalaje primario para productos medicinales
• Auditorías ISO 22716 para cosméticos – Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
• Auditorías de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM)
• Auditorías de Buenas Prácticas de Distribución (BPD)

Auditorías de seguridad de la cadena de suministro

• ISO 27001 – Gestión de la seguridad de la información
• ISO 28000 – Sistemas de gestión de la seguridad de la cadena de suministro
• C-TPAT, por sus siglas en inglés – Asociación Aduanas-Comercio Contra el Terrorismo
• GSV, por sus siglas en inglés – Verificación de Seguridad Global
• SCAN, por sus siglas en inglés – Red de Auditoría de Cumplimiento de Proveedores

Cumplimiento social

• Auditorías SA 8000 – Responsabilidad social

Otras

• Auditorías del proceso de fabricación
• Evaluaciones iniciales de los proveedores
• Verificación de crédito
• Auditorías combinadas

Identificación de proveedores en Europa

Pro QC ayuda a los clientes a identificar nuevos proveedores a nivel mundial. Ya sea que se trate de una iniciativa para entrar en una nueva región, de una demanda debida al crecimiento o de una reacción a un rendimiento deficiente, nuestro equipo trabaja con usted para desarrollar una lista de requisitos específicos y luego realiza una extensa búsqueda local identificando las mejores coincidencias, solicitando cotizaciones, etc.

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Gestión de proveedores

La gestión de proveedores significa colaborar con sus proveedores para mejorar sus capacidades de fabricación de sistemas, procesos y/o productos.

Cumplimiento de los proveedores

Nos aseguramos de que su proveedor cumpla con las normas establecidas por los principales minoristas y asociaciones. Ejemplos de estándares de cumplimiento incluyen Carrefour, Rewe, Walmart, BJ’s, Lowe’s, Auchan, Home Depot, Dick’s Sporting Goods, etc.

Mejora continua

Llevamos a cabo evaluaciones regulares 80/20 de los datos de control de calidad y desarrollamos, ejecutamos y supervisamos iniciativas de mejora continua.

Preparación para la certificación

Ayudamos a asegurar el cumplimiento antes de la auditoría final. Las normas industriales aplicables incluyen IATF 16949, VDA 6.3, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, SA 8000, C-TPAT, etc.

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