Pro QC cuenta con más de 40 años de experiencia en control y aseguramiento de calidad en prácticamente todas las industrias.
La calidad y la confiabilidad de los dispositivos médicos son esenciales para garantizar la seguridad de los pacientes y para satisfacer las necesidades cada vez mayores de los profesionales de la salud y los sistemas sanitarios.
Desde 1984, Pro QC ayuda a la industria a alcanzar altos niveles de calidad en los dispositivos médicos, a través de una amplia gama de soluciones de calidad confiables y eficientes. Somos una empresa de servicios de aseguramiento y control de calidad de prestigio mundial que sigue las últimas regulaciones y normas médicas internacionales, para ayudar a los clientes a llevar productos más seguros al mercado y proteger su cadena de suministro mundial.
Nuestra oferta de servicios de aseguramiento y control de calidad de dispositivos médicos está pensada para satisfacer las necesidades fundamentales de la industria, como mejorar el rendimiento de las fábricas, garantizar la confiabilidad de los fabricantes, implementar sistemas de gestión de calidad, prepararse para obtener certificaciones (ISO 13485, ISO 11137, ISO 15189, ISO 15378, GMP 21 QSR 820…) y controlar la calidad de los productos médicos.
Nuestros equipos de auditores certificados e inspectores, ubicados en todos los principales países fabricantes de dispositivos médicos, están a disposición para proyectos de corto o largo plazo. Ofrecemos cobertura en EE.UU., Alemania, China, México, Países Bajos, Irlanda, Francia, Suiza, Italia, Reino Unido, Canadá, Polonia, Bélgica, Luxemburgo, Malasia, República Checa, Finlandia y muchos países más.
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Pro QC ofrece servicios de control de calidad de dispositivos médicos de Clase I, II y III, y tiene experiencia con las siguientes categorías de productos:
Aproveche nuestra experiencia para optimizar el rendimiento de su cadena de suministro
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Nuestra gama de auditorías de niveles de calidad para la industria de los dispositivos médicos incluye lo siguiente:
Somos una empresa de control de calidad externo que ofrece una serie de inspecciones eficaces de calidad de productos médicos como las siguientes:
Pro QC ofrece pruebas mecánicas de productos, muebles y accesorios médicos, como sillas de ruedas, sillones de atención a pacientes, balanzas médicas, gabinetes, camas de internación y muchos más, en sus laboratorios de México, China y EE.UU.
También hemos forjado alianzas con laboratorios acreditados de todo el mundo para satisfacer todas sus necesidades en cuanto a pruebas.
Entre nuestros recursos, tenemos cámaras de niebla salina, durómetros, máquinas de medición por coordenadas, proyectores de perfiles, etc.
Pro QC considera de verdad que su empresa y sus proveedores son socios que quieren crecer y mejorar. No nos limitamos a sentenciar “aprobado” o “reprobado”. Ofrecemos recomendaciones, asesoramiento y gestión de rendimiento de nivel profesional para alcanzar los resultados deseados.
Pro QC ha supervisado proyectos exitosos de transformación de proveedores que han ayudado a empresas de la industria de los dispositivos médicos a alcanzar sus objetivos de niveles de calidad.
Pro QC posee, en más de 88 países, equipos ágiles de ingenieros en medicina listos para satisfacer sus necesidades de aseguramiento de calidad, ya se trate de una inspección de calidad o una auditoría médica integral.
Auditorías ISO 13485
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Inspección de dispositivos médicos y EPP
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