AUDITORÍAS DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

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Auditorías del Sistema de Gestión de Calidad

El Sistema de Gestión de Calidad (SGS) es un marco fundamental que guía a las organizaciones en la búsqueda de lograr la excelencia operativa y de calidad a través de la documentación de las políticas, procesos, procedimientos y responsabilidades de la empresa.

El SGC motiva a las organizaciones a adoptar una mentalidad de mejora continua desde la alta dirección hasta la planta de producción.

Existen muchos sistemas de gestión de calidad específicos de la industria, siendo ISO 9001:2015 el más reconocido e implementado en todo el mundo. Otros marcos de SGC, como IATF 16949 para la industria automotriz o ISO 13485 para la industria de dispositivos médicos, utilizan ISO 9001 como una base y luego agregan requisitos de cumplimiento de la industria específica para completar el marco.

Oferta de SGC de Pro QC

Pro QC ofrece una gama de auditorías técnicas que evalúan la capacidad de producción y el rendimiento de su proveedor frente a los estándares de calidad y de la industria. Brindamos una evaluación integral de las políticas, documentos, procedimientos y registros del proveedor para evaluar su capacidad de entrega de desempeño de calidad constante y sostenible a su organización. A continuación, se enumeran algunos estándares de ejemplo, donde puede hacer clic para obtener más información.

Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001

El estándar SGC más reconocido a nivel mundial dentro de la industria manufacturera.

ISO 9001 Quality Management System

Auditoría del Sistema de Gestión de Calidad IATF 16949 para la industria automotriz.

Establecida por la International Automotive Task Force (IATF), la IATF 16949:2016 utiliza la norma ISO 9001:2015 como base y agrega estándares específicos de la industria automotriz. Ha reemplazado a la ISO/TS 16949:2009.

IATF 16949 Quality Management System Audit for Automotive

Auditoría de Procesos de Producción VDA 6.3:2016

VDA 6.3 utiliza un estándar de auditoría basado en procesos para evaluar y mejorar los controles relacionados con la introducción de nuevos productos y los procesos de fabricación.

VDA 6.3:2016 Manufacturing Process Audit

Auditoría del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485 para dispositivos médicos

ISO 13485:2016 especifica los requisitos del SGC y los estándares de consistencia de producción para los proveedores que producen dispositivos y servicios médicos relacionados.

ISO 13485 Quality Management System Audit for Medical Devices

Otros Sistemas de Gestión de Calidad

Aparte de los estándares y auditorías de SGC más utilizados mencionados anteriormente, Pro QC también cuenta con ingenieros expertos especializados en los siguientes estándares:

  • 21 Auditorías QSR 820 GMP BPM para Dispositivos Médicos
  • Auditoría ISO 22716 GMP BPM para productos cosméticos
  • ISO 11137 Auditoría del proceso de esterilización ISO 11137
  • ISO 17025 Sistema de Gestión de Calidad ISO 17025 para laboratorios
  • ISO 10012 ISO 10012 Gestión de calidad para procesos de medición y confirmación metrológica

Auditorías de calidad de proveedores

Comprendemos que no todas las fábricas buscarán voluntariamente un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) certificado ISO 9001. Algunas fábricas pueden producir productos de buena calidad sin adherirse específicamente a un SGC. En estas circunstancias, se puede solicitar una auditoría de calidad del proveedor diseñada especialmente o una evaluación inicial del proveedor.

Auditoría de calidad de proveedores de Pro QC
Evaluación inicial de proveedores de Pro QC

Una auditoría de calidad del proveedor o una evaluación inicial del proveedor es una forma rentable para que cualquiera, desde compradores de una sola ocasión hasta grandes empresas multinacionales, evalúe la legitimidad de un proveedor y garantice que se está tomando la decisión de compra correcta.

Supplier Quality Audit and Initial Supplier Evaluation

Servicio de gestión de proveedores de Pro QC

La mayoría de nuestros clientes tienen una portafolio de cinco o más de 50 fábricas que requieren evaluaciones de calidad. Pro QC puede trabajar con un equipo de control de calidad interno para crear un programa de calificación de proveedores a medida para evaluar, calificar y desarrollar todo el portafolio de proveedores. El enfoque habitual de estos programas se describe a continuación:

  1. Realización de una evaluación inicial de auditoría social
  2. Establecimiento de un plan de acciones correctivas
  3. Verificación de la implementación de acciones correctivas a través de actividades de seguimiento detalladas
  4. Programación de visitas anuales posteriores en función del nivel de riesgo del proveedor
  5. Proporcionar un panel de control del portafolio de proveedores y un análisis de rendimiento

Nuestro equipo de gestión de proveedores puede crear una lista de verificación personalizada que cumpla con los requisitos más específicos. El servicio de gestión de proveedores es especialmente diseñado para pequeños equipos de control de calidad con una gran base de proveedores en todo el mundo. Nuestro equipo de proyectos ayudará a reducir los gastos generales, tiempo empleado con los proveedores y gestionará todas las acciones necesarias para cada proveedor. Contáctenos y cuéntenos cómo podemos ayudar a su equipo.

Otras soluciones de cumplimiento de fábrica

Las fábricas tienen una variedad de mejores prácticas locales, globales y estándares de cumplimiento que deben tener en cuenta cuando aspiran a ser un socio de fabricación fiable. Si un estándar en particular no se encuentra aquí, visite nuestra página de auditorías de fábricas y proveedores para explorar nuestra amplia gama de servicios de gestión de proveedores. Nuestro equipo tiene experiencia destacada para proporcionar un enfoque o una solución a la medida para cumplir con cualquier requisito de validación o certificación.

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    Ingenieros preparados con amplia experiencia en una gran variedad de industrias.

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