Pro QC cuenta con más de 40 años de experiencia en control y aseguramiento de calidad en prácticamente todas las industrias.
Pro QC International es un proveedor de servicios de auditoría MDSAP (Programa de Auditoría Única para Dispositivos Médicos) en China, ofreciendo soluciones personalizadas para satisfacer los requisitos únicos de la industria de dispositivos médicos.
Nuestro enfoque se centra en ayudar a las empresas a navegar por las complejidades del MDSAP, verificar el cumplimiento de sus proveedores y mejorar la calidad de la producción de dispositivos médicos.
Con oficinas en Shenzhen, Shanghái y Ningbo, y una red de auditores en las principales regiones de fabricación en China, Pro QC International ofrece auditorías MDSAP a nivel nacional.
Nuestros auditores y consultores de dispositivos médicos, conocedores de los protocolos MDSAP, tienen un profundo entendimiento de cómo realizar estas auditorías especializadas en toda China. Son expertos en identificar riesgos potenciales o áreas que puedan afectar la calidad, seguridad y el cumplimiento regulatorio de los dispositivos médicos. Nuestro enfoque abarca una revisión exhaustiva de todo el ciclo de vida del producto, desde el diseño y desarrollo hasta la vigilancia postcomercialización, bajo el marco de MDSAP.
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Con oficinas en ubicaciones estratégicas como Shenzhen, Shanghái y Ningbo, Pro QC International ofrece servicios de auditoría MDSAP en toda China
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Con más de cuatro décadas de experiencia en auditoría de calidad, Pro QC es un socio de confianza para las auditorías MDSAP. Pro QC personaliza soluciones según las necesidades específicas de cada cliente, desplegando auditores que actúan como sus representantes en el terreno, identificando no conformidades o problemas que puedan afectar sus objetivos comerciales y el cumplimiento regulatorio.
Las auditorías MDSAP proporcionadas por Pro QC en China cubren aspectos críticos como la autorización de comercialización de dispositivos, los procesos de diseño y fabricación, y el cumplimiento de los requisitos regulatorios específicos de los países participantes en MDSAP. Nuestros servicios van más allá de las auditorías, ya que ofrecemos orientación y apoyo en la implementación de MDSAP, asegurando un proceso fluido hacia el cumplimiento y resultados exitosos de la auditoría.
Los clientes pueden confiar en nuestro apoyo integral desde la planificación inicial de la auditoría hasta la implementación de acciones correctivas y la gestión continua del cumplimiento.
Los auditores MDSAP de Pro QC son seleccionados a través de un riguroso proceso de reclutamiento, basado en su experiencia, competencias y certificaciones específicas relacionadas con la industria de dispositivos médicos. Esto garantiza que nuestras auditorías MDSAP sean realizadas por profesionales altamente especializados.
En China, nuestros auditores aportan su conocimiento del entorno de fabricación local, los marcos regulatorios y los estándares internacionales de dispositivos médicos. Están capacitados para llevar a cabo auditorías ISO 13485 y MDSAP, asegurando que los fabricantes de dispositivos médicos cumplan con los rigurosos requisitos de las autoridades regulatorias participantes.
Pro QC International se fundamenta en más de cuatro décadas de experiencia en auditoría de calidad para ofrecer soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades específicas de cada cliente
Como una empresa de consultoría especializada en auditorías de dispositivos médicos, la gama de soluciones que ofrecemos a nuestros clientes en China va más allá de MDSAP e incluye las siguientes auditorías:
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