Pro QC cuenta con más de 40 años de experiencia en control y aseguramiento de calidad en prácticamente todas las industrias.
Con más de cuatro décadas de experiencia en servicios de auditoría ISO, estamos comprometidos a ayudar a las empresas de todo el mundo a alcanzar la excelencia. Nuestras auditorías ISO mejoran la eficiencia operativa, aseguran el cumplimiento normativo y fomentan la mejora continua.
Ya sea que necesite la norma ISO 9001 para la gestión de la calidad, ISO 13485 para dispositivos médicos, ISO 14001 para gestión ambiental, ISO 45001 para salud y seguridad ocupacional, o ISO 22716 para cosméticos, Pro QC ofrece soluciones integrales adaptadas a sus necesidades específicas.
En Pro QC, nuestros servicios de auditoría ISO están diseñados para apoyar a su organización en la obtención y el mantenimiento del cumplimiento con los estándares internacionales. Nuestros auditores experimentados trabajan en estrecha colaboración con usted para comprender sus necesidades particulares, brindando soluciones personalizadas que impulsan la mejora continua y la excelencia operativa.
Los servicios de evaluación ISO de Pro QC cubren las siguientes necesidades:
Verificación del cumplimiento de los proveedores con los estándares ISO. Evaluación del nivel de cumplimiento con los estándares ISO. Mejora continua del cumplimiento con los estándares ISO. Apoyo en auditorías internas y preparación para la certificación.
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Alcance la excelencia con servicios de auditoría ISO personalizadosAsóciese con Pro QC para optimizar sus operaciones, garantizar el cumplimiento normativo y fomentar la mejora continua.
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Nuestras auditorías generalmente requieren entre 1 y 3 días en sitio, durante los cuales nuestros auditores certificados realizan una evaluación detallada de los sistemas, procesos y documentación para identificar áreas de no conformidad. Tras la auditoría, Pro QC desarrolla un plan de acciones correctivas para ayudar a abordar las no conformidades y guiar a la organización hacia el cumplimiento total con los estándares ISO. Este enfoque no solo garantiza que las empresas cumplan los requisitos de certificación, sino que también fomenta la mejora continua y la excelencia operativa.
Nuestro conjunto integral de auditorías ISO incluye:
ISO 9001 se enfoca en Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC). Nuestros servicios de auditoría ISO 9001 ayudan a implementar y mantener prácticas de gestión de calidad alineadas con los estándares internacionales. Realizamos evaluaciones exhaustivas de los procesos de la empresa, identificamos áreas de mejora y proporcionamos recomendaciones prácticas para aumentar la calidad del producto y la satisfacción del cliente.
Diseñada específicamente para la industria de dispositivos médicos, ISO 13485 garantiza que existan sistemas de gestión de calidad que cumplan con los requisitos regulatorios. Nuestras auditorías ISO 13485 evalúan cuidadosamente el SGC, centrándose en la gestión de riesgos, el cumplimiento normativo y la seguridad del producto.
ISO 14001 está centrada en los Sistemas de Gestión Ambiental (SGA). Evaluamos las políticas y procedimientos ambientales de la organización, su cumplimiento con la normativa vigente y ofrecemos recomendaciones para minimizar el impacto ambiental.
La salud y seguridad ocupacional son esenciales en cualquier organización. ISO 45001 se enfoca en Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo (SGSST). Evaluamos las prácticas de seguridad laboral, identificamos riesgos potenciales y verificamos el cumplimiento de las normativas de seguridad y salud.
ISO 22716 establece Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para la industria cosmética. Nuestras auditorías aseguran que los procesos de fabricación cumplan con los requisitos GMP, enfocándose en la seguridad del producto y el control de calidad.
ISO 14644 define la clasificación de la limpieza del aire en salas limpias y ambientes controlados. Evaluamos las prácticas de operación en salas limpias y verificamos el cumplimiento con los estándares de limpieza del aire establecidos por ISO 14644.
ISO 11135 se refiere a la esterilización de productos sanitarios utilizando óxido de etileno. Evaluamos los procedimientos de esterilización, la documentación asociada y el cumplimiento con los estándares de seguridad y eficacia del proceso.
ISO 22000 aborda los Sistemas de Gestión de Inocuidad Alimentaria. Evaluamos las prácticas de seguridad alimentaria, identificamos peligros potenciales y ofrecemos recomendaciones para cumplir con los estándares internacionales desde la producción hasta el consumidor final.
En Pro QC, nuestro proceso de auditoría está diseñado para ser minucioso, transparente y eficaz, asegurando que su organización alcance y mantenga el cumplimiento con las normas ISO.
1. Consulta Inicial
El proceso de auditoría comienza con una consulta inicial en profundidad. Pro QC trabaja estrechamente con el cliente para comprender sus necesidades específicas, objetivos y el alcance de la auditoría. Este paso es fundamental para adaptar el enfoque a los requerimientos únicos de la fábrica y garantizar que se aborden todos los aspectos relevantes de las operaciones.
2. Auditoría en el lugar
Auditores certificados llevan a cabo una auditoría exhaustiva en las instalaciones. Durante esta fase, Pro QC examina meticulosamente los sistemas, procesos y documentación de la fábrica para evaluar el cumplimiento con las normas ISO aplicables. El equipo de auditoría interactúa con el personal del cliente, observa las operaciones y recopila datos para identificar fortalezas y áreas de mejora.
3. Informe
Después de la auditoría en sitio, Pro QC entrega al cliente un informe de auditoría detallado. Este informe incluye un análisis exhaustivo de los hallazgos, señalando cualquier no conformidad y ofreciendo recomendaciones claras y prácticas. Los informes están diseñados para ser directos e informativos, brindando al cliente una comprensión precisa de su estado actual de cumplimiento y delineando los pasos necesarios para alcanzar o mantener la certificación.
4. Seguimiento
El compromiso de Pro QC con el éxito del cliente no termina con la entrega del informe de auditoría. Se ofrece soporte de seguimiento para asistir en la implementación de las acciones correctivas recomendadas. El equipo permanece disponible para brindar orientación, responder preguntas y ayudar al cliente a resolver cualquier problema identificado durante la auditoría. Esto garantiza que la fábrica no solo cumpla con los estándares ISO, sino que también mejore continuamente sus operaciones.
5. Mejora Continua
En Pro QC creemos firmemente en la importancia de la mejora continua. Se fomenta la realización de auditorías y revisiones periódicas para asegurar un cumplimiento sostenido y la mejora constante de los sistemas de gestión del cliente. Al asociarse con Pro QC, los clientes acceden a una amplia experiencia y recursos que respaldan su camino hacia la excelencia operativa.
Pro QC opera en más de 100 países a través de América del Norte, Europa, Asia, América del Sur y África. Nuestra amplia presencia nos permite comprender y navegar las regulaciones regionales y las particularidades culturales, brindando servicios de auditoría que son tanto estandarizados globalmente como relevantes localmente.
Descubre nuestra red de cobertura global.
Con una vasta red de auditores certificados y expertos técnicos, estamos preparados para responder de manera rápida y eficiente a tus necesidades de auditoría, sin importar dónde se encuentren tus operaciones. Nuestra amplia cobertura significa que podemos desplegar recursos de manera ágil y proporcionar una calidad de servicio consistente en todas las ubicaciones. Nuestros auditores poseen un conocimiento profundo del entorno local, lo que les permite ofrecer perspectivas específicas de la región, mientras se adhieren a los estándares internacionales. Esta combinación de estándares globales y experiencia local garantiza auditorías completas y adaptadas a tu entorno único.
Atendemos una variedad de industrias, incluyendo:
Nuestros auditores tienen experiencia en diversos sectores, lo que asegura que nuestras evaluaciones ISO sean personalizadas para cumplir con los requisitos regulatorios y operacionales específicos, sin importar la ubicación.
Elegir Pro QC para evaluaciones ISO ofrece numerosas ventajas:
Fundada en 1984, más de 40 años de experiencia hacen de Pro QC un socio de calidad confiable y dependiente.
El asesoramiento de expertos técnicos desde el primer contacto asegura que las soluciones sean ejecutadas con precisión y confiabilidad.
La transparencia de los recursos y las calificaciones adecuadas protegen sus intereses en cada proyecto y con cada proveedor.
Un único punto de contacto para servicios de calidad a nivel mundial simplifica su cadena de suministro.
Preparación técnica meticulosa, orientación durante todo el proceso y revisión de informes por ingenieros senior.
Herramientas de análisis de calidad líderes en la industria, tableros de control y análisis de desempeño de proveedores.
Los procesos operativos están optimizados y alineados para una experiencia fluida a través de diferentes regiones.
Estaremos complacidos de proporcionarle más información sobre nuestras soluciones de calidad. Por favor complete el siguiente formulario y nos comunicaremos de inmediato.
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Estamos presentes en más de 100 países a través de una red cada vez más extensa.
Ingenieros preparados con amplia experiencia en una gran variedad de industrias.
Reportes en línea, detallados y completados en un plazo de 24 horas.
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