ISO

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Gestión de la calidad del proveedor con ISO 13485

Gestión de la calidad del proveedor con ISO 13485

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En el mercado actual de dispositivos médicos, garantizar productos y servicios de alta calidad es crucial para obtener una ventaja competitiva. Esto es especialmente cierto para las empresas que operan en la industria de dispositivos médicos, donde la calidad del producto afecta directamente la seguridad del paciente y el cumplimiento normativo. Para lograr y mantener […]
Cinco cosas que deberías saber sobre ISO 13485

Cinco cosas que deberías saber sobre ISO 13485

ISO
1. ¿Qué certifica la norma ISO 13485? ISO 13485 es el Sistema de Gestión de Calidad reconocido mundialmente para la industria de dispositivos médicos. La implementación de ISO 13485 podrá certificar el cumplimiento con las regulaciones que rigen los dispositivos médicos como la Directiva Europea de Dispositivos Médicos (MDD) y la MDR Regulación de Dispositivos […]
¿Cómo prepararse para la certificación ISO 9001?

¿Cómo prepararse para la certificación ISO 9001?

Auditorías de fábrica/ISO
¿Qué es ISO 9001:2015? Si quiere indicar que su organización cuenta con un sistema de gestión de la calidad funcional, ISO 9001:2015 es la certificación perfecta. El sitio web oficial ISO.org habla acerca de los principios básicos de certificación y los pasos que le toma una empresa demostrar la capacidad de proporcionar productos y servicios […]